Jaká metoda by měla být použita pro detekci těžkých kovů prázdné kapsle HPMC ? Pojďme se na to se mnou podívat níže.

Obsah těžkých kovů v prázdných kapslích HPMC by neměl být větší než 10 ppm.

Metoda odběru vzorků:

Náhodně odebrané vzorky z výrobních šarží

testovací metoda:

Zbytek se zapálí, přidá se 0,5 ml kyseliny dusičné a odpaří se do sucha, dokud se páry oxidu dusíku přestanou uvolňovat, po ochlazení se přidají 2 ml kyseliny chlorovodíkové, vloží se do vodní lázně a odpaří se do sucha, poté přidejte 15 ml vody, po kapkách přidejte T amonium do fenolu Indikátor je světle červený, přidejte 2 ml acetátového pufru (pH=3,5), rozpusťte mírným zahřátím, přeneste do Nesslerovy zkumavky, zřeďte na 25 ml vodou a použijte tento trubka jako trubka a.

Množství činidla použitého k přípravě zkušebního roztoku přeneste do porcelánové odpařovací misky k odpaření do sucha, přidejte 2 ml acetátového pufru (pH = 3,5) a 15 ml vody, rozpusťte zahřátím, přeneste do Nesslerovy kolorimetrické zkumavky, přidejte množství standardního roztoku olova, poté zředěného vodou na 25 ml, vložte tuto zkumavku do zkumavky B.

Přidejte 2 ml thioacetamidu TS do zkumavky A a zkumavky B, dobře promíchejte, nechte 2 minuty stát, podívejte se dolů na svislou osu zkumavky proti bílému pozadí a porovnejte barvy.

Obsah těžkých kovů je NMT 10 ppm (0,0010 %).

Sledujte nás pro více podrobností o HPMC prázdné farmaceutické kapsle .